Pembuatan Proof of Concept Fitur Regulatory Information Management System di PT KALBE FARMA Tbk

Manda Putri Nabilah, Salma (2025) Pembuatan Proof of Concept Fitur Regulatory Information Management System di PT KALBE FARMA Tbk. MBKM thesis, Universitas Multimedia Nusantara.

	PDF HALAMAN_AWAL.pdf Download (1MB)
	PDF BAB_I.pdf Download (203kB)
	PDF BAB_II.pdf Download (351kB)
	PDF BAB_III.pdf Download (1MB)
	PDF BAB_IV.pdf Restricted to Registered users only Download (200kB)
	PDF DAFTAR_PUSTAKA.pdf Download (57kB)
	PDF LAMPIRAN.pdf Restricted to Registered users only Download (6MB)
	PDF LEMBAR_PENGESAHAN.pdf Download (52kB)

Abstract

Industri farmasi menghadapi tantangan dalam memenuhi regulasi ketat dari otoritas seperti FDA, EMA, dan BPOM, terutama dalam pengelolaan dokumen regulasi yang tersebar di berbagai platform dan tidak terstruktur. Permasalahan serupa juga dihadapi oleh PT Kalbe Farma Tbk. Untuk menjawab tantangan ini, dikembangkan Proof of Concept (PoC) untuk sistem Regulatory Information Management (RIM) berbasis aplikasi web. PoC ini bertujuan mengevaluasi kelayakan teknis sejumlah fitur utama, seperti unggah dokumen ke dua layanan penyimpanan cloud, pembuatan template dossier, penyusunan dossier berdasarkan template, serta pencarian dokumen dan dossier. Seluruh fitur telah diuji secara fungsional dalam lingkup pengujian awal. Sistem dikembangkan menggunakan Next.js untuk antarmuka pengguna dan Supabase sebagai layanan basis data dan penyimpanan berkas. Hasil pengujian menunjukkan bahwa sistem dapat meningkatkan efisiensi kerja tim, konsistensi dokumentasi, serta kolaborasi lintas departemen. Sistem RIM dinilai memiliki potensi besar untuk dikembangkan lebih lanjut sebagai solusi digital dalam mendukung proses pengajuan dokumen regulasi dan memastikan kepatuhan terhadap standar global yang berlaku.

Item Type:	Thesis (MBKM)
Keywords:	Cloud, dokumen regulasi, dossier, regulatory information management, proof of concept
Subjects:	?? T58.5-58.64 ??
Divisions:	Faculty of Engineering & Informatics > Informatics
SWORD Depositor:	Administrator UMN Library
Depositing User:	Administrator UMN Library
Date Deposited:	09 Jul 2025 13:12
Last Modified:	09 Jul 2025 13:12
URI:	https://kc.umn.ac.id/id/eprint/38542

Actions (login required)

View Item